Ansprechpartner: Dr. Franz-Georg Bauernfeind oder Dr. Moritz Kleemiß, Tel. 0228 287 17050 Franz-Georg.Bauernfeind@ukbonn.de
Krystal-12, Mirati 849-012: A Randomized Phase 3 Study of MRTX849 versus Docetaxel in Patients with Previously Treated Non-Small Cell Lung Cancer with KRAS G12C Mutation
Beschreibung: Internationale Phase III Studie mit Adagrasib versus Docetaxel für NSCLC Patienten mit KRAS G12C Mutation und Progression während oder nach Chemotherapie und Checkpoint Inhibitor
Einschlusskriterien
Ausschlusskriterien
Aktuell rekrutierende Arzneimittelstudien am UKB:
AdvanTIG-032
A Phase 3, Randomized, Double-Blind Study of BGB-A1217, an Anti-TIGIT Antibody, in Combination With Tislelizumab Compared to Pembrolizumab in Patients With Previously Untreated, PD-L1-Selected, and Locally Advanced, Unresectable, or Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer
Beschreibung: In dieser Studie können neu diagnostizierte PatientInnen mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) behandelt werden (PD-L1 mindestens 50%), die bisher noch keine Therapie erhalten haben und deren Tumor eine hohe Expression von PD-L1 aufweist. Es wird geprüft ob eine Kombinationstherapie mit Ociperlimab und Tislelizumab oder Tislelizumab alleine bessere Behandlungsergebnisse erzielt als Pembrolizumab mono. Es handelt sich um eine randomisierte Studie. Die PatientInnen erhalten entweder a) Tislelizumab plus Ociperlimab oder b) Tislelizumab oder c) Pembrolizumab.
Ein- und Ausschlusskriterien:
NSCLC Lokal fortgeschritten und nicht lokal therapierbar oder metastasiert
NSCLC ohne für die palliative Erstlinientherapie relevante Treibermutationen
PD-L1 TBS mindestens 50%
Keine PD-L1 Vortherapie
Krystal-12
Krystal-12, Mirati 849-012: A Randomized Phase 3 Study of MRTX849 versus Docetaxel in Patients with Previously Treated Non-Small Cell Lung Cancer with KRAS G12C Mutation
Beschreibung: Internationale Phase III Studie mit Adagrasib versus Docetaxel für NSCLC Patienten mit KRAS G12C Mutation und Progression während oder nach Chemotherapie und Checkpoint Inhibitor.
Ein- und Ausschlusskriterin:
NSCLC mit KRAS G12C Mutation
NSCLC mit mindestens einer Vortherapie
Keine KRAS gerichtete Vortherapie
Aktuell rekrutierende Nicht-Arzneimittelstudien am UKB:
Mikrobiom/PD-L1 Studie
Prospektive monozentrische Beobachtungskohortenstudie zur Korrelation von Mikrobiom-Diversität und onkologischem Ergebnis bei Immun-Checkpoint-Inhibitor-Therapie DRKS00030723 (Ethikvotum vom 28.09.2022)
Beschreibung: Bewertung der Zusammensetzung des Mikrobioms als Prädiktor für das progressionsfreie Überleben und Verträglichkeit einer Immun-Checkpoint-Inhibitor-Therapie; Mikrobiomanalyse aus Stuhlproben vor und während PD-L1 Therapie.
Ein-Ausschlusskriterien:
Geplante Therapie mit einem Checkpoint-Inhibitor (Anti-PD-1, Anti-PD-L1 oder Anti-CTLA-4) als Einzelwirkstoff oder in Kombination mit einem anderen Checkpoint-Inhibitor oder einem anderen Behandlungswirkstoff oder einer anderen Behandlungsmethode (z. B. zielgerichtete Therapie, Chemotherapie, Operation, Bestrahlung usw.)
Pat. Mit PD-L1 Vortherapie sind ausgeschlossen
Folgende Arzneimittelstudien befinden sich in Vorbereitung:
CA224-095: Phase III Study of Relatlimab and Nivolumab in Combination with Chemotherapy Versus Pembrolizumab in Combination with Chemotherapy as First-line Treatment of Stage IV or Recurrent Non-Small Cell Lung Cancer
eVOLVE-Lung02: A Phase III, Two- Arm, Parallel, Randomized, Multi-Center, Open-Label, Global Study to Determine the Efficacy of Volrustomig (MEDI5752) Versus Pembrolizumab in Combination with Chemotherapy for First-Line Treatment of Patients with Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer
Beschreibung: Diese Studie untersucht als Zweitlinienoption bei Progress nach chemotherapeutischer und immuntherapeutischer Vorbehandlung den Einsatz des Checkpointinhibitors Cobolimab (Ziel: TIM-3-Rezeptor) zusätzlich zur Standardtherapie aus Docetaxel +/-Dostarlimab (Ziel: PD-1-Rezeptor). Hintergrund ist eine Steigerung der antitumorösen T- Zellaktivität durch eine doppelte Immuncheckpointblockade. Aktuell findet die erste größere Zwischenanalyse statt, wir rechnen mit einer Wiederaufnahme der Rekrutierung für Oktober 2022.
Einschlusskriterien:
St. IIIB – IV NSCLC mit Progress nach platinbasierter Immunchemotherapie (+/- Bestrahlung)
Maximal zwei vorherige Therapielinien
Guter Allgemeinzustand, ECOG 0-1
Keine Kontraindikationen für Immuncheckpointinhibitoren oder Docetaxel
Ausschlusskriterien:
Nachgewiesene Treibermutationen in EGFR, ALK, ROS1
Neuaufgetretene oder progrediente Hirnmetastasierung
Beschreibung. Es handelt sich um eine randomisierte, kontrollierte, verblindete Studie, die den Zusatznutzen von Niraparib zusätzlich zur Standardtherapie mit Pembrolizumab in der Erhaltungstherapie bei Patienten mit fortgeschrittenem/ metastasiertem NSCLC untersucht. Die Patient*innen können 4–6 Zyklen einer Standardtherapie (platinbasierte Chemotherapie plus Pembrolizumab) bei Ihnen erhalten haben und müssen mindestens eine stabile Erkrankungssituation erreicht haben. Idealerweise können Patienten nach zwei Zyklen Induktion und Nachweis eines Ansprechens über unser Studienzentrum gescreent werden. Die Studie ist weiterhin zur Rekrutierung geöffnet.
